醫用隔離眼罩：

1.產品型號/規格及其劃分說明

1.1產品型號/規格

型號: I型、II型

1.2產品劃分說明

型號按照醫用隔離眼罩(以下簡稱眼罩)的型式不同進行劃分。

1.3產品結構組成

本產品由高分子材料製成的防護罩和固定裝置組成。

1.4產品示意圖

        I型: 敞開式眼深性                               Ⅱ型：密閉式眼罩

2.性能指標
2.1外觀
2.1.1鏡片表麵光滑、無劃痕、波紋、氣泡、雜質或其他可能有損與視力的明顯缺陷；
2.1.2表麵光滑，無毛刺、銳角，或可能引起眼部或麵部不舒適感的其他缺陷；

2.1.3可調部件應易於調節和更換，頭帶應具有良好的彈性；
2.1.4眼罩頭帶所用的材料應質地柔軟。

2.2 視野

最小攝側視野不得小於80°。

2.3鏡片尺寸

長150mm×寬70mm，允差士10%。
2.4鏡片厚度
    應在1.5-4.5mm之間。
2.5頭帶
2.5.1寬度應不小於10mm，長度應不低於280mm。
2.5.2鬆緊頭帶伸長比1:1.4-1:4.0。
2.5.3鬆緊頭帶拉伸彈性回複率≥75.0%。
2.6抗衝擊性
    鏡片和防護罩應能經受直徑為22mm，重約45g鋼球，從1.3m高度自由落下的衝擊。
2.7抗墜落性
    眼罩從I.3m高處以三個不同起始姿態自由墜落在硬性表麵上，結構件不應脫落，眼罩外觀不應損毀，鏡片不應有裂紋。
2.8鏡片可見光透射比
    視野範圍內(鏡片區)所使用的材料應具有良好的可見光透射比，可見光透射比應不低於90%。
2.9耐熱性
    眼罩在67°C士2°C的水中，保溫3min應不變形。
2.10霧度
    鏡片霧度應≤10%。

3.檢驗方法
3.1外觀
3.1.1目視、手感和操作檢查，其結果應符合2.1.1的要求；
3.1.2目視、手感和操作檢查，其結果應符合2.1.2的要求；
3.1.3目視、手感和操作檢查，其結果應符合2.1.3的要求；
3.1.4目視、手感和操作檢查，其結果應符合2.1.4的要求。
3.2視野
    采用視野計進行測量，其結果應符合2.2的要求。

3.3尺寸
    用通用量具，對樣品進行測量，測定3件，其結果應符合2.3的要求。

3.4鏡片厚度
    用通用量具，對樣品進行測量，測定3件，其結果應符合2.4的要求。

3.5頭帶
3.5.1用通用量具，對樣品進行測量，測定3件，其結果應符合2.5.1的要求。

3.5.2伸長比:按 FZ/T63006-2010標準6.3中規定的方法進行檢測，其結果應符合2.5.2的要求。
3.5 .3拉伸彈性回複率:按FZ/T63006-2010標準6.4中規定的方法進行檢測，其結果應符合2 5.3的要求。
3.6抗衝擊性
    按GB14866-2006中6.2.1中規定的方法進行鋼球衝擊試驗，試驗結束後不應發生下列缺陷:
    a)鏡片破損:如鏡片碎裂為二片或二片以上，或者從鋼球衝擊的另一表麵脫落大於5mg的碎片，或者鋼球穿透鏡片，則可認為該鏡片已破損；
    b)鏡片變形:經鋼球衝擊後，鏡片背麵的白紙上出現斑點,則可認為其變形 ；             

c)防護罩破損:經鋼球衝擊後，其分離成幾個部分，或其不再具有裝夾鏡片的能力，則可認為其破損。
3.7抗墜落性
    將眼罩從I.3m高處以三個不同起始姿態自由墜落到平放於硬質基礎上的50mm厚的硬木板上各一次，結果應符合2.7的要求。
3.8鏡片可見光透射比
    用精度不低於±1%的分光光度計進行測量，波長範圍在380mm-780mm之間，每隔10mm測取一個讀數然後計算平均透射率，其結果應符合2.8的要求。
3.9耐熱性
    把眼罩浸入溫度為67°C土2°C的水中3min後取出，再立即放入4°C以下的水中冷卻lmin,取出後目力檢測眼罩，其結果應符合2.9的要求。
3.10霧度
    按照按GB2410-2008中7.2中規定的分光光度計方法進行試驗，其結果應符合2.10的要求。