醫用隔離鞋套： 

1.產品型號/規格及其劃分說明

1.1型號/規格

型號：I型、II型；規格：長（10-50）cm×高（10-60）cm。

1.2劃分說明

醫用隔離鞋套（以下簡稱隔離鞋套）型號按結構形式不同進行劃分；規格按尺寸不同進行劃分。

1.3產品結構

本品由非織造布或者聚乙烯薄膜加工製成。I型為短筒型、II型為長筒型。隔離鞋套示意圖見圖1。

                 I型                              II型

                                       圖1   隔離鞋套架構示意圖

2.性能指標

2.1尺寸應符合表1的規定。

表1：規格及尺寸             單位：cm         

2.2外觀

隔離鞋套應表麵潔淨、無汙漬、無破損、色澤均勻。

2.3縫紉或熱壓

隔離鞋套連接部位可采用針縫或熱壓加工方式。針縫的針距每4cm應為8針～14針,線跡應均勻、平直，不得有跳針；熱壓部分應牢固，粘合均勻，無開縫、無焦糊。

2.4非織造布克重

非織造克重不低於18g/m²。

2.5非織造布斷裂強力

縱向斷裂強力≥17N，橫向斷裂強力≥10N。

2.6 鬆緊帶或係帶

隔離鞋套宜設計成帶有收口的形式，采用彈性收口或綁帶收口方式。

2.6.1 鬆緊帶伸長比

隔離鞋套所用鬆緊帶，使用的鬆緊帶應有良好的彈性，伸長比應在 1:1.5-1：3 之間。

2.6.2 拉伸彈性回複率

隔離鞋套所用鬆緊帶的回複率應≥75.0％。

2.6.3 係帶性能（若有）

隔離鞋套若有係帶，應能承受 5N 的拉力持續 10s不得斷裂。

2.7 聚乙烯薄膜厚度

隔離鞋套所用聚乙烯薄膜厚度不低於0.001mm。

2.8抗滲水性

隔離鞋套所用聚乙烯薄膜靜水壓應不低於 3.0KPa。

2.9表麵抗濕

隔離鞋套外側麵沾水等級應不低於2級的要求。

3.檢驗方法

3.1尺寸

用直尺測量, 結果應符合2.1的要求。

3.2外觀

目視檢查，結果應符合2.2的要求。

3.3縫紉或熱壓

目視檢查，針距使用通用量具進行測量，結果應符合2.3的要求。

3.4非織造布克重

用圓盤取樣器或裁刀在樣品上裁取 5 個麵積為 100cm²的試樣，分別在天平上稱重，計算取其平均值，結果應符合2.4的要求。

3.5非織造布斷裂強力

準備10片樣品，其中 5 片沿橫向剪取，5 片沿縱向剪取，試樣寬度為 5cm，長度不低於20cm，夾持距離 20cm，拉伸速度 100mm/min，分別置拉力機上檢測，

計算取其平均值，結果應符合2.5的要求。

3.6鬆緊帶或係帶

3.6.1 鬆緊帶伸長比

按FZ/T 63006-2010標準6.3中規定的方法進行檢測，結果應符合2.6.1的要求。

3.6.2 拉伸彈性回複率

    按照 FZ/T63006-2010 標準中規定的方法進行試驗，結果應符合2.6.2的要求。   

3.6.3 係帶性能（若有）

若有係帶，用拉力機加持係帶一端，施加5N拉力並持續10秒，結果應符合2.6.3的要求。

3.7 聚乙烯薄膜厚度  

用測厚儀測量3個不同位置，計算取其平均值。結果應符合2.7的要求。

3.8 抗滲水性

按照GB/T4744-2013規定的靜水壓試驗進行，結果應符合2.8的要求。

3.9表麵抗濕

醫用隔離鞋套材料外側麵按照 GB/T4745—2012規定的沾水試驗進行，其結果應符合2.9的要求。

4 .術語

    無。