
醫用隔離麵罩:
1.產品型號/規格及其劃分說明
1.1產品型號/規格
型號:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
1.2產品劃分說明
型號按照醫用隔離麵罩(以下簡稱麵罩)的型式不同進行劃分。
1.3產品結構組成
I型由麵屏、頭箍和固定帶組成;
II型由麵屏、護帽和固定帶組成;
III型由麵屏,護帽、護套和固定帶組成。
1.4產品示意圖
Ⅰ型:全麵式麵罩 Ⅱ型:帶帽式麵罩 Ⅲ型:全包式麵罩
2.性能指標
2.1外觀
2.1.1麵屏表麵光滑、無劃痕、波紋、氣泡、雜質或其他可能有損與視力的明顯缺陷;
2.1.2表麵光滑,無毛刺、銳角,或可能引起眼部或麵部不舒適感的其他缺陷;
2.1.3可調部件應易於調節和更換,頭箍應具有良好的彈性;
2.2麵屏視野
最小攝側視野不得小於80°。
2.3麵屏尺寸
長(160-300)mm×寬(50-260)mm,允差土10%。
2.4麵屏片厚度
應在1.0-4.5mm之間。
2.5頭箍
寬度應不小於10mm。
2.6抗衝擊性
應能經受直徑為22mm,重約45g鋼球,從1.3m高度自由落下的衝擊。
2.7抗墜落性
麵罩從 1m 高處以三個不同起始姿態自由墜落在硬性表麵上,結構件不應脫落,麵罩外觀不應損毀,麵屏不應有裂紋。
2.8麵屏可見光透射比
視野範圍內(麵屏區)所使用的材料應具有良好的可見光透射比,可見光透射比應不低於90%。
2.9耐熱性
麵屏在67℃土2℃的水中,保溫3min應不變形。
2.10霧度
麵屏霧度應≤10%。
2.11連接牢固度
2.11.1麵罩的各連接處的斷裂力應不小於10N。
2.11.2麵罩的分體連接處應牢固,應能承受10N的靜拉力,不脫落。
2.12護帽
抗滲水性應≥10cmH₂O。
2.13護套
兩側麵進行氣體交換的通氣阻力應不大於49Pa/cm2。
2.14固定帶
2.14.1寬度應不小於10mm,長度應不低於280mm。
2.14.2鬆緊固定帶伸長比1:1.4-1:4.0。
2.14.3鬆緊固定帶拉伸彈性回複率≥75.0%。
3.檢驗方法
3.1外觀
3.1.1目視、手感和操作檢查,其結果應符合2.1.1的要求;
3.1.2目視、手感和操作檢查,其結果應符合2.1.2的要求;
3.1.3目視、手感和操作檢查,其結果應符合2.1.3的要求;
3.1.4目視、手感和操作檢查,其結果應符合2.1.4的要求。
3.2視野
采用弧形視野計進行測量,其結果應符合2.2的要求。
3.3尺寸
用通用量具,對樣品進行測量,測定3件,其結果應符合2.3的要求。
3.4麵屏厚度
用通用量具,對樣品進行測量,測定3件,其結果應符合2.4的要求。
3.5頭箍
用通用量具,對樣品進行測量,測定3件,其結果應符合2.5的要求。
3.6抗衝擊性
按GB14866-2006中6.2.1中規定的方法進行鋼球衝擊試驗,試驗結束後不應發生下列缺陷:
a)麵屏破損:如麵屏碎裂為二片或二片以上,或者從鋼球衝擊的另一表麵脫落大於5mg的碎片,或者鋼球穿透麵屏,則可認為該麵屏已破損;
b)麵屏變形:經鋼球衝擊後,麵屏背麵的白紙上出現斑點,則可認為其變形;
c)防護罩破損:經鋼球衝擊後,其分離成幾個部分,或其不再具有裝夾麵屏的能力,則可認為其破損。
3.7抗墜落性
將麵罩從1m高處以三個不同起始姿態自由墜落到平放於硬質基礎上的50mm厚的硬木板上各一次,結果應符合2.7的要求。
3.8麵屏可見光透射比
用精度不低於±1%的分光光度計進行測量,波長範圍在380mm-780mm之間,每隔10mm測取一個讀數然後計算平均透射率,其結果應符合2.8的要求。
3.9耐熱性
把麵屏浸入溫度為67°C土2°C的水中3min後取出,再立即放入4°C以下的水中冷卻1min,取出後目力檢測麵罩,其結果應符合2.9的要求。
3.10霧度
按照按GB2410-2008中7.2中規定分光光度計的方法進行試驗,其結果應符合2.10的要求。
3.11連接牢固度
3.11.1以10N的靜拉力進行測量,持續5s,其結果應符合2.11.1 的要求。
3.11.2以10N的靜拉力進行測量,持續5s,其結果應符合2.11.2的要求。
3.12護帽
按照YY/T0506.3-2005試驗方法進行試驗,其結果應符合2.12的要求。
3.13護套
按照YY/T0969-2013標準中規定的方法進行實驗,其結果應符合2.13的規定。
3.14固定帶
3.14.1用通用量具,對樣品進行測量,測定3件,其結果應符合2.14.1的要求。
3.14.2伸長比:按 FZ/T63006-2010標準6.3中規定的方法進行檢測,其結果應符合2.14.2的要求。
3.14.3拉伸彈性回複率:按下Z/T63006-2010標準6.4中規定的方法進行檢測,其結果應符合2.14.3的要求。