醫用外科口罩

中華人民共和國醫療器械注冊證

注冊證編號:豫械注準20172640230

注冊人名稱：新鄉市德扑之家醫療器械有限公司

注冊人住：|長垣縣丁欒鎮大方工業園區西2號

生產地址：長垣縣丁欒鎮大方工業園區西2號

代理人名稱：不適用

代理人住所：不適用

產品名稱：一次性醫用口罩

型號、規格：平麵耳掛式、平麵綁帶式

結構及組成：本產品由口罩片（無紡布)、口罩帶、鼻夾組成。產品應無菌。經環氧乙烷滅菌後，環氧乙烷殘留量應不大於10u g/g。一次性使用。

適用範圍：供臨床各類人員在非有創操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。

附件：產品技術要求

其他內容：無

備注：原注冊證號:豫食藥監械(準）字2012第 2640293號

審批部門:河南省食品藥品監督管理局

批準日期：2017年5月11日

有效期至：2022年5月10日