一次性使用產包

中華人民共和國醫療器械注冊證

注冊證編號:豫械注準20172640848

注冊人名稱：新鄉市德扑之家醫療器械有限公司

注冊人住所：長垣縣丁欒鎮大方工業園區西2號

生產地址：長垣縣丁欒鎮大方工業園區西2號

代理人名稱：不適用

代理人住所：不適用

產品名稱：一次性使用產包

型號、規格：I型

結構及組成：本產品由基本配置:手術衣、口罩、帽、醫用墊、褲腿、臍帶卷和選用配置:治療巾、包布、臍帶繩、棉簽、紗布墊、紗布塊組成。產品應無菌。經環氧乙烷滅菌後，環氧乙烷殘留量應不大於10 u g/g。一次性使用。

適用範圍：適用於醫療機構婦產科使用。

附件：產品技術要求

其他內容:無

備注:原注冊證編號:豫食藥監械（準）字2014第2640224號

審批部門:河南省食品藥品監督管理局

批準日期:二0一七年十月十六日

有效期至：二0二二年十月十五日