一次性無菌縫合包

中華人民共和國醫療器械注冊證

注冊證編號:豫械注準20172640845

注冊人名稱：新鄉市德扑之家醫療器械有限公司

注冊人住所：長垣縣丁欒鎮大方工業園區西2號

生產地址：長垣縣丁欒鎮大方工業園區西2號

代理人名稱：不適用

代理人住所：：不適用

產品名稱：一次性無菌縫合包

型號、規格：Ⅰ型（縫合型)

結構及組成：本產品由包布、洞巾、醫用縫合針、非吸收性外科縫線、橡膠醫用手套、醫用鑷、醫用剪、紗布塊、棉球、物品盒組成。產品應無菌。經環氧乙烷滅菌後，環氧乙烷殘留量應不大於10 u g/g。一次性使用。

適用範圍：適用於醫療機構臨床手術使用。

附件：產品技術要求

其他內容：無

備注：原注冊證編號:豫食藥監械（準）字2014第2640225號

審批部門:河南省食品藥品監督管理局

批準日期：二0一七年十月十六日

有效日期：二0二二年十月十五日